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沙芬酰胺片50mg*100片/盒 Xafinact 50 Safinamide Tablets

沙芬酰胺专为帕金森病研制,可有效改善病症开关波动,延长活动时长,减轻肢体异动不适。药性作用机制稳定,耐受性良好,适配联合左旋多巴协同治疗,能切实提升日常行动能力,帮助患者改善生活质量。

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【药品名称】
通用名:沙芬酰胺(Safinamide)
商品名:Xafinact 50
别名:沙非酰胺、沙芬胺
化学名:(S)-2-(4-(3-氟苄氧基)苯基)-2-羟基乙酰胺

【成分与规格】
每片含:沙芬酰胺 50mg(甲磺酸盐)
辅料:微晶纤维素、胶体二氧化硅、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素等
剂型:薄膜衣片(白色)
包装:50mg×100片/盒(5×2×10片)
厂家:印度Sun Pharma(太阳制药)

【适应症】
用于成人特发性帕金森病,作为左旋多巴/卡比多巴的附加治疗,改善“关闭”发作、延长“开期”、减少异动症。

【用法用量】
起始:50mg,每日1次,固定时间口服,可随餐或空腹,整片吞服,勿咀嚼/掰开/碾碎。
维持:2周后可增至100mg,每日1次(最大剂量,不超过100mg/天)。
肝功能不全:中度肝损≤50mg/天;重度肝损禁用。
漏服:次日正常服,不可加倍。
停药:100mg→50mg维持1周再停,避免高烧、意识模糊。

【药理作用】
高选择性、可逆性MAO‑B抑制剂,减少多巴胺降解,提升脑内多巴胺水平。
抑制谷氨酸释放,双重机制稳定运动控制,减少“开/关”波动。

【禁忌】
对沙芬酰胺或辅料过敏者。
严重肝功能不全。
白化病、视网膜变性、葡萄膜炎、遗传性视网膜病变、重度糖尿病视网膜病变。
嗜铬细胞瘤。
14天内用过其他MAO抑制剂、SSRIs/SNRIs、三环类抗抑郁药、阿片类(哌替啶、曲马多)、圣约翰草。

【慎用人群】
轻中度肝/肾功能不全。
精神分裂症、双相情感障碍、精神病病史。
体位性低血压、异动症、睡眠障碍。
老年人(≥65岁):无需调量,监测不良反应。
孕妇(C类)、哺乳期:禁用。
儿童(<18岁):安全性未确立,禁用。

【不良反应】
常见(≥2%):异动症、头晕、头痛、恶心、失眠、焦虑、咳嗽、消化不良、跌倒、体位性低血压、外周水肿、流感样症状、关节痛、抑郁。
严重:高血压危象、血清素综合征(激越、幻觉、肌阵挛、高热)、突发睡眠、幻觉/精神病、冲动控制障碍(病理性赌博、性欲亢进、强迫购物)、视网膜毒性。

【药物相互作用】
禁止合用:其他MAO抑制剂、SSRIs/SNRIs、三环类、阿片类、环苯扎林、圣约翰草(血清素综合征风险)。
左旋多巴:可能加重异动症,需减量。
酒精:增强镇静、嗜睡,避免同服。

【注意事项】
1. 用药前筛查结核、乙肝、感染指标;活动性感染禁用。
2. 监测血压、肝功能;出现高热、肌阵挛、意识模糊立即停药就医。
3. 避免驾驶、操作机械(突发睡眠风险)。
4. 不可自行增减量或停药,需遵医嘱。

【有效期与贮藏】
有效期:4年。
贮藏:密封,25℃以下干燥处保存,避免高温潮湿。
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