一、基本信息
中文名：苯磺酸美洛加巴林
通用名：Mirogabalin Besilate
商品名：TARLIGE、LuciMirog
规格：5mg/片 100片/盒
生产商：卢修斯制药（老挝）有限公司
药品批准文号：12L 1426/26
治疗类别：抗神经痛药 / 镇痛药。
药理分类：α2δ配体（GABA衍生物钙通道α2δ配体）。
化学名：[(1R,5S,6S)-6-(氨甲基)-3-乙基双环[3.2.0]庚-3-烯-6-基]乙酸单苯磺酸盐
分子式：C₁₂H₁₉NO₂·C₆H₆O₃S，分子量367.46

二、适应症
周围神经病理性疼痛（PNP），包括：
糖尿病周围神经病变疼痛（DPNP）
带状疱疹后神经痛（PHN）

三、用法用量
成人：
初始剂量：5mg，每日2次口服
剂量滴定：至少间隔1周，每次增加5mg，至15mg，每日2次
维持剂量：根据年龄及症状调整，10~15mg，每日2次
肾功能不全需按肌酐清除率调整剂量

四、禁忌症
对美洛加巴林或本品任何成分过敏者禁用

五、药理作用
作用机制：选择性结合电压门控钙通道的α₂δ亚基，减少钙离子内流，抑制突触前神经递质释放，降低中枢神经元过度兴奋，发挥镇痛作用
口服吸收迅速，Tmax 0.5~1.5h，蛋白结合率约25%
主要经肾脏排泄（61%~72%原形），半衰期2~4.9h

六、不良反应
常见（≥1%）：
神经系统：头晕、嗜睡、头痛
全身：外周水肿、体重增加、乏力
消化系统：恶心、便秘、口干

罕见（<0.1%）：
意识丧失、肝功能异常、视力模糊、跌倒相关骨折

七、注意事项
1. 中枢抑制：可致头晕、嗜睡，用药期间避免驾驶/操作机器
2. 肾功能不全：重度肾衰需减量并延长给药间隔
3. 停药反应：不可突然停药，需逐步减量，避免失眠、恶心、腹泻等戒断症状
4. 特殊人群：
   孕妇/哺乳期：不推荐使用，仅获益大于风险时慎用
   儿童：安全性未确立，不推荐
   老年人：肾功能下降，需调整剂量，警惕跌倒风险

八、药物相互作用
不影响CYP450酶，药物相互作用少
西咪替丁、丙磺舒：升高本品血药浓度，需监测不良反应
酒精、劳拉西泮：增强中枢抑制，避免合用

九、贮藏
密封，25℃以下保存，避免潮湿

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

为保障消费者权益，卢修斯产品实行二重防伪技术。
第一重:防伪贴上的6位流水防伪码，具有唯一性、不重复性不得沾污、刮损。(流水码重复或者刮损即认定为假冒产品，请患者与销售方退换)
第二重:防伪涂层，刮开涂层扫描对应的防伪码，输入对应的6(全新的产品在未验证时，二代防伪涂层下的防伪位防伪验证数字。码不得完全暴露)
需要特别注意的是，卢修斯的防伪码使用寿命仅有一次，有时候因为网络延迟等原因，不小心多点了几次验证，导致出现以下提示：

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。